#突破性治疗

背包健客

3周前

6月11日，舶望制药宣布，其自主研发的1类新药BW-20507被中国国家药品监督管理局纳入突破性治疗品种，用于治疗慢性乙型肝炎病毒感染。此项认定基于该药物在早期临床试验中展现出的显著抗病毒活性和良好安全性，有望为患者提供更优治疗方案。 BW-20507是一种靶向乙型肝炎病毒的siRNA药物。

#舶望制药 #突破性治疗 #慢性乙型肝炎 #新药研发 #中国国家药品监督管理局 #抗病毒活性 #siRNA药物

背包健客

5个月前

抗乙肝1类新药拟纳入突破性治疗品种近日，挚盟医药申报的1类新药ZM-H1505R片，获中国药监局拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为慢性乙型肝炎。卡农克韦（canocapavir，ZM-H1505R）是挚盟医药研发的新型乙肝病毒核衣壳抑制剂，目前处于2期临床研究阶段。根据公示信息，该产品用于慢性乙型肝炎的治疗，2a期临床试验数据显示，可将已经接受长期（至少一年）NAs治疗但未达到完全应答的低病毒血症（LLV）患者（HBV DNA<2000IU/mL但≥50IU/mL）的HBV DNA迅速降至完全病毒学应答（HBV DNA≤10IU/mL），并将HBV RNA平均降至基线以下1到2个log（最大降低4.6个log）。

#抗乙肝新药 #突破性治疗 #挚盟医药 #ZM-H1505R #乙肝病毒核衣壳抑制剂 #2期临床研究 #慢性乙型肝炎