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5个月前

抗乙肝1类新药拟纳入突破性治疗品种近日，挚盟医药申报的1类新药ZM-H1505R片，获中国药监局拟纳入突破性治疗品种，拟定适应症为慢性乙型肝炎。卡农克韦（canocapavir，ZM-H1505R）是挚盟医药研发的新型乙肝病毒核衣壳抑制剂，目前处于2期临床研究阶段。根据公示信息，该产品用于慢性乙型肝炎的治疗，2a期临床试验数据显示，可将已经接受长期（至少一年）NAs治疗但未达到完全应答的低病毒血症（LLV）患者（HBV DNA<2000IU/mL但≥50IU/mL）的HBV DNA迅速降至完全病毒学应答（HBV DNA≤10IU/mL），并将HBV RNA平均降至基线以下1到2个log（最大降低4.6个log）。

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