背包健客2025-03-04 10:31:41日前,卫材和渤健宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会已再度确认对其联合开发的阿尔茨海默病(AD)疗法Leqembi(lecanemab)的积极意见,推荐它用于治疗确诊为阿尔茨海默病导致的轻度认知障碍和轻度痴呆(早期阿尔茨海默病)的成人患者,这些患者为载脂蛋白E ε4等位基因(APOE ε4)非携带者或杂合子,且具有明确的淀粉样蛋白病理。基于CHMP的积极意见后,欧盟委员会在审评了补充信息后
背包健客2025-02-19 20:15:28今日,默沙东宣布,欧盟委员会已有条件批准其口服低氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂Welireg(belzutifan)上市,作为单药治疗下列适应症: ⭐von Hippel-Lindau(VHL)病成人患者,他们携带不适合手术,需要治疗的局部肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。 ⭐接受过两线或以上治疗方案(其中包含PD-1或PD-L1抑制
背包健客2025-02-11 18:28:382月11日,强生宣布,埃万妥单抗注射液已获得中国国家药监局批准。 埃万妥单抗(amivantamab)是一款EGFR/MET双特异性抗体疗法,本次获批用于与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
背包健客2025-01-01 15:06:092024年12月31日,科伦博泰申报的1类新药塔戈利单抗注射液(曾用名:泰特利单抗注射液,产品代号:KL-A167)上市申请,已在中国获得批准。 这是一款抗PD-L1单抗,本次获批的适应症为单药用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的治疗。