背包健客2025-03-05 12:11:21今日,Capricor Therapeutics公司宣布,美国FDA已受理其为潜在“first-in-class”细胞疗法deramiocel递交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗患有杜氏肌营养不良症(DMD)心肌病的患者。 此外,FDA授予该BLA优先审评资格,预计在2025年8月31日之前完成审评。 如果获批,deramiocel将成为治疗DMD心肌病的首款获批疗法。#CapricorTherapeutics#FDA#生物制品许可申请