2025-03-04 23:30:52
今日,Capricor Therapeutics公司宣布,美国FDA已受理其为潜在“first-in-class”细胞疗法deramiocel递交的生物制品许可申请(BLA),用于治疗患有杜氏肌营养不良症(DMD)心肌病的患者。
此外,FDA授予该BLA优先审评资格,预计在2025年8月31日之前完成审评。
如果获批,deramiocel将成为治疗DMD心肌病的首款获批疗法。
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