海外爆料2025-05-25 05:17:20🔥昨日(5月23日) MAHA 举行了首个发布会,主题是如何透过食品及药物安全监管,让儿童更健康。 今日总统 #特朗普 签署了一项行政命令,勒令卫生部门恢复科学的黄金标准。 之前 HHS 部长 #罗拔甘迺迪 都说过,不少所谓学术科研,当中存在的利益冲突极多。 举例如 FDA 总监就曾表示,Novavax 试图用对 2021 年不同产品的研究,向市场推出的新产品。 然而新产品需要新的临床研究。
背包健客2025-05-16 18:19:095月15日,艾伯维宣布,美国FDA已加速批准旗下抗体偶联药物(ADC)Emrelis(telisotuzumab vedotin,teliso-V)上市,用于治疗具有高c-Met蛋白过度表达(OE)的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者,这些患者此前已接受过系统性治疗。 高c-Met蛋白过度表达被定义为:经FDA批准的检测方法确定,≥50%的肿瘤细胞显示强阳性(3+)染色。
背包健客2025-05-13 11:45:09通用型CAR-T疗法,成功治疗「系统性红斑狼疮」? 2025年5 月 8 日,浙江大学医学院第一附属医院,和华东师范大学/邦耀生物的研究团队,在《Cell Research》期刊发表论文。 研究表明,采用减低强度淋巴细胞清除方案的同种异体 CD19 靶向的 CAR-T 细胞疗法,对复发/难治性系统性红斑狼疮有效且安全。
背包健客2025-05-03 15:40:06全球首款口服GLP-1减重药物即将获批上市? 今日,诺和诺德宣布,美国FDA已受理为每日一次、25 mg口服剂型递交的新药申请,拟用于患有肥胖症、或伴有一种或多种合并症的超重成人的长期体重管理,以及用于降低肥胖或超重的心血管疾病成人患者发生主要不良心血管事件的风险。 若获批准,Wegovy将成为首个用于长期体重管理的口服胰高血糖素样肽-1(GLP-1)制剂。 FDA预计将在2025年第四季度
背包健客2025-04-14 20:29:58这种鱼被FDA列入“吃鱼黑名单”? 2021年11月12日,在美国 FDA(食品及药物管理局) 和 EPA(美国环保署)发布的“吃鱼建议”里,马鲛鱼被列为了“黑名单”,被认为常吃会在体内发生蓄积性毒害,对大脑和神经系统造成损害,并影响婴幼儿的智力发育。 原因就在于马鲛鱼存在的重金属污染的风险,是一种比较容易富集重金属的鱼类(大型的食肉鱼更容易积累甲基汞),它体内最需要警惕的重金属就是—汞!