背包健客2025-02-25 11:14:312月24日,勃林格殷格翰宣布,其在研肺纤维化疗法口服磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂那米司特片(nerandomilast)的上市申请,已获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理,用于治疗成人特发性肺纤维化。 #勃林格殷格翰#肺纤维化#药物上市申请
背包健客2025-02-20 20:32:38今日,勃林格殷格翰宣布,美国FDA已接受为小分子药物zongertinib(BI 1810631)递交的新药申请,用于治疗既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,他们的肿瘤携带HER2突变。 FDA同时授予这一申请优先审评资格,预计在今年第三季度完成审评。 新闻稿指出,如果获批,zongertinib将成为针对这一患者群体的首个口服靶向疗法。 #勃林格殷格翰#FDA优先审评#zongertinib