#口服小分子GLP-1

15小时前

礼来宣布：全球首款口服小分子GLP-1减肥药获FDA批准上市用于治疗成人肥胖或超重，为体重管理提供便捷口服新选择当地时间2026年4月1日，礼来公司宣布，其研发的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人肥胖或超重。该药是全球首个获批上市的口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂（GLP-1 RA），标志着小分子GLP-1受体激动剂领域的里程碑进展。 Orforglipron为每日一次的口服制剂，属于小分子（非肽类）GLP-1 RA。该药物最初由中外制药（Chugai Pharmaceutical）发现，2018年礼来获得其开发授权，并主导推进后续临床研究。与现有注射类GLP-1药物相比，Orforglipron具有显著的服用便捷优势：可在全天任意时间服用，且不受饮食和饮水限制。此外，该药无需冷链运输与保存，进一步降低了药品流通和使用的门槛。本次获批主要基于ATTAIN系列III期临床研究的积极结果。该研究项目包含两项全球注册研究，共纳入超过4500例肥胖或超重患者。数据显示，Orforglipron在减重及整体耐受性方面达到了主要终点和关键次要终点。目前，礼来正在推进Orforglipron的多项III期研究，包括用于治疗2型糖尿病、肥胖或超重伴有体重相关合并症的患者。同时，该药还在探索用于肥胖成人合并阻塞性睡眠呼吸暂停、高血压及骨关节炎疼痛的潜在治疗价值。礼来公司表示，Orforglipron的上市为需要体重管理的患者提供了一种更加灵活、便捷的口服治疗选择，有望进一步扩大GLP-1类药物的可及性。

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