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夏志敏

#国家药监局仿制药一致性评价数据雷同引发信任危机

2025-06-09
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近日,夏志敏医生发文指出,国家药监局在仿制药一致性评价中出现多份生物有效性数据雷同的情况,尤其是瑞舒伐他汀钙片的两个仿制药的生物等效性研究结果完全相同。对此,国家药监局药审中心回应称是编辑错误,并已进行更正。然而,公众对此表示质疑,认为数据造假可能影响药品的信任度。更有博主指出更正后的数据仍存在错误,药监局随后关闭了数据下载权限,引发舆论对药品质量和监管透明度的广泛讨论。