背包健客2025-03-10 18:11:403 月 10 日,阿斯利康 2 款新药新适应症在中国获批上市: 1)度伐利尤单抗,推测用于新辅助/辅助治疗可切除的 II 期和 III 期非小细胞肺癌 患者; 2)本瑞利珠单抗,推测用于 6-11 岁嗜酸性粒细胞性哮喘的附加维持治疗。
背包健客2025-02-11 18:28:382月11日,强生宣布,埃万妥单抗注射液已获得中国国家药监局批准。 埃万妥单抗(amivantamab)是一款EGFR/MET双特异性抗体疗法,本次获批用于与卡铂和培美曲塞联合给药,用于经检测确认携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
背包健客2025-02-01 20:10:55一线治疗肝癌免疫组合疗法,有望在欧盟获批 今日,百时美施贵宝宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已推荐批准其重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与CTLA-4靶向抗体Yervoy(ipilimumab)联合疗法用于不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。
背包健客2025-01-17 10:28:221月16日,奥赛康药业1类创新药利厄替尼片在中国获批上市,该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
背包健客2025-01-13 13:13:101月13日,和黄医药的赛沃替尼片新适应症上市申请,已在中国获得批准。 赛沃替尼是一种高选择性口服MET抑制剂。 该药本次获批用于治疗间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 本次获批也意味着赛沃替尼在中国新的标签适应症扩展至覆盖初治患者。赛沃替尼早前已于中国获附条件批准,用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌