背包健客2025-05-19 16:41:27日前,百时美施贵宝宣布,欧盟委员会(EC)已批准新辅助欧狄沃(Opdivo,纳武利尤单抗)联合化疗,后续进行手术及辅助欧狄沃新辅助治疗的围手术期方案,用于治疗肿瘤PD-L1表达≥1%、高风险复发的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 欧狄沃是在欧盟获批可同时用于可切除非小细胞肺癌围手术期治疗和仅作为新辅助治疗的首款PD-(L)1抑制剂。
背包健客2025-05-15 17:10:485月14日,诺华宣布,其乳腺癌治疗产品琥珀酸瑞波西利片获得中国国家药品监督管理局批准新增适应症: 适用于与芳香化酶抑制剂联合使用,作为激素受体阳性、人类表皮生长因子受体2阴性高复发风险的早期乳腺癌患者的辅助治疗。 这也是琥珀酸瑞波西利片继晚期乳腺癌的一线治疗以外,在华获批的另一新适应症。
背包健客2025-04-02 22:45:384月2日,诺华的口服产品飞赫达®(盐酸伊普可泮胶囊)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人C3肾小球病(C3G)以降低蛋白尿。 飞赫达®是目前首款且唯一选择性靶向C3G病因的药物,能帮助患者有效控制蛋白尿,稳定eGFR(估算肾小球滤过率)。 这是诺华加码布局肾脏病治疗领域以来,在国内获批的第一个肾脏病治疗相关适应症。 也是飞赫达®继阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)后,第二个在中
背包健客2025-03-10 18:07:073月10日,科伦博泰靶向TROP2的抗体偶联药物注射用芦康沙妥珠单抗的新适应症上市申请,已在中国获得批准。用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂和含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。
背包健客2025-02-01 20:10:55一线治疗肝癌免疫组合疗法,有望在欧盟获批 今日,百时美施贵宝宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已推荐批准其重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与CTLA-4靶向抗体Yervoy(ipilimumab)联合疗法用于不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的一线治疗。