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#FDA批准#黄斑毛细血管扩张症#Encelto上市

FDA批准治疗黄斑毛细血管扩张症首个疗法 今日，Neurotech Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准Encelto（revakinagene taroretcel）上市，用于治疗2型黄斑毛细血管扩张症（MacTel）。

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2025-04-04 21:03:21

今日，诺华宣布，美国FDA已加速批准Vanrafia（atrasentan）上市，用于降低具有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿水平。 Vanrafia是一种高效且选择性强的内皮素A受体拮抗剂，每日一次口服使用，可作为支持治疗的一部分，与肾素-血管紧张素系统抑制剂联用，亦可联合钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂使用。 Vanrafia是首款获批用于降低IgAN患者蛋白尿水平的E

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2025-03-25 11:23:48

只需三个月一针，显著降低患者死亡率 日前，美国FDA批准Alnylam公司的siRNA疗法Amvuttra（vutrisiran）扩展适应症，治疗ATTR-CM成人患者。Vutrisiran是一款皮下给药的siRNA疗法，基于Alnylam的增强稳定化学（ESC）-GalNAc偶联递送平台设计，增加了效力和代谢稳定性。 在3期临床试验中，它将患者的全因死亡率和复发性心血管事件的风险降低了28%

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2025-03-07 18:19:58

日前，RS Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准neffy（1 mg肾上腺素鼻喷剂）上市，用于治疗4岁及以上、体重15至30公斤的儿童患者的I型过敏反应，包括可能致命的过敏性休克。 这一批准代表了过去35年来针对该患者群体肾上腺素给药方式的首次重大创新。 为受到严重过敏反应困扰的患者和其家庭提供了一种没有针头，不需注射的治疗选择。

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2025-03-04 23:18:10

今日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百泽安®（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌成人患者一线治疗。

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2025-03-04 10:29:06

美国FDA批准“中风”药物上市，近30年来首款 今日，罗氏旗下基因泰克宣布，美国 FDA已批准血栓溶解剂TNKase（tenecteplase）上市，用于治疗成人急性缺血性中风。 TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。 TNKase通过一次五秒的静脉推注给药，与同为罗氏开发的标准治疗Activase（先进行静脉推注，再进行60分钟输注）相比，这种给药方式更快速和便捷。

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