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#FDA批准#MEK抑制剂#Gomekli

今日,SpringWorks Therapeutics公司宣布,美国FDA已批准MEK抑制剂Gomekli(mirdametinib)上市,用于治疗年龄不低于2岁的1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤(NF1-PN)成人和儿童患者。

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2025-05-16 18:14:47

日前,默沙东宣布,美国FDA批准其口服缺氧诱导因子-2α抑制剂Welireg(belzutifan)用于治疗12岁及以上局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤(PPGL)的成人和儿童患者。 这次批准使belzutifan成为首个获批用于局部晚期、不可切除或转移性PPGL的非手术治疗选择,可能为符合条件的患者带来治疗模式的改变。

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2025-05-09 18:05:42

5月9日,高德美(Galderma)公司的阿达帕林过氧苯甲酰凝胶上市申请已获得批准。 公开资料显示,这是一款每日一次的处方药(英文商品名:Epiduo),已经获美国FDA批准用于治疗寻常性痤疮。

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2025-05-07 17:23:04

美国财政部长贝森特刚刚表示: 我们不希望在纺织品等方面与中国脱钩 但我们确实希望在战略性产业上脱钩,比如钢铁、半导体和药品,这些我们要在本土建造生产

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2025-05-01 18:33:39

今日,强生公司宣布,美国FDA已批准其抗体疗法Imaavy(nipocalimab)上市,用于治疗抗AChR、抗MuSK抗体阳性的全身性重症肌无力(gMG)成人与12岁以上儿童患者。 该疗法是获批用于治疗该类患者群体的首款新生儿Fc受体阻断剂。

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2025-04-15 13:58:35

一线治疗肝癌,延长患者生命 日前,美国FDA宣布,批准百时美施贵宝的重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与CTLA-4靶向抗体Yervoy(ipilimumab)联用,一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌成人患者。

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2025-04-06 21:16:10

首个治疗免疫球蛋白G4的药物获FDA批准上市 日前安进公司宣布,美国FDA已批准抗CD19抗体Uplizna扩展适应症,用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)成人患者。 临床试验数据显示,在52周安慰剂对照期内,与安慰剂相比,Uplizna使IgG4-RD复发风险降低87%(HR=0.13,p<0.001)。接受Uplizna治疗的患者中,10.3%(68例中7例)出现复发,而安慰剂

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