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新浪新闻-新京报

2个月前

钟南山院士挂帅！全球首个抗甲流PB2新药获批上市

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背包健客

2个月前

5月29日，海创药业自主研发的Ⅰ类新药海纳安®（通用名：氘恩扎鲁胺软胶囊）在中国获得批准上市。 用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。 氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。

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背包健客

2个月前

今日，GSK宣布，美国FDA批准其“first-in-class”抗体疗法Nucala（mepolizumab）作为辅助维持治疗，用于伴有嗜酸性粒细胞表型、病情控制不佳的成人慢性阻塞性肺病（COPD）患者。 Nucala是首个在临床表现多样COPD人群中开展研究并获批用于嗜酸性粒细胞表型患者的生物制品，该疾病表型以血液嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150个细胞/μL为特征。

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背包健客

3个月前

4月25日，康方生物PD-1/VEGF双抗依沃西的新适应症上市申请，已在中国获得批准。 该药本次获批的适应症为：单药用于PD-L1阳性[肿瘤比例评分≥1%]的表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗。

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背包健客

4个月前

3月26日，君实生物宣布，该公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（新加坡商品名：LOQTORZI）联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗的上市许可申请获得新加坡卫生科学局批准。