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6个月前

日前，Medexus Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准Grafapex（treosulfan）作为一种烷化剂，与氟达拉滨（fludarabine）联合使用，作为1岁及以上的成人和儿童急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征患者，接受同种异体造血干细胞移植前的预处理方案。

#MedexusPharmaceuticals #FDA批准 #Grafapex #急性髓系白血病 #骨髓增生异常综合征 #同种异体造血干细胞移植 #药物预处理方案

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6天前

8月9日，勃林格殷格翰宣布，其创新药宗艾替尼片获得美国FDA批准。 该激酶抑制剂用于治疗经FDA批准的检测方法确认携带HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过全身治疗的不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌的成年患者。

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⚠️ 每年仅需注射两次，HIV预防效果近100%！吉利德科学最新突破性疗法获FDA批准。 Lenacapavir，这款“first-in-class”长效HIV衣壳抑制剂，通过干扰病毒衣壳蛋白的组装和拆卸，在病毒生命周期的多个阶段发挥作用。3期临床试验数据显示，接受lenacapavir治疗的参与者中，≥99.9%保持HIV阴性状态，且优于传统每日口服疗法。 这一突破不仅提高了PrEP

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⚠️ 美国约1.19亿成年人患有高血压，但仅有四分之一的患者血压得到有效控制。高血压是“无声杀手”，显著增加心脏病、中风和心力衰竭的风险。 2025年6月，FDA批准了George Medicines的三联复方药物Widaplik，将替米沙坦、氨氯地平、吲达帕胺三种高效降压成分融合为一颗药片。这种一站式治疗方案不仅简化用药流程，还能显著提升血压控制率。 Widaplik的问世为高血压患者带来新

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今日，默沙东宣布，其单克隆抗体疗法Enflonsia（clesrovimab）已获得美国FDA批准，用于预防新生儿及进入首个呼吸道RSV）季节的婴儿发生RSV相关的下呼吸道疾病。 Enflonsia为一款长效预防型抗体疗法，旨在为婴幼儿提供快速且持续5个月的保护，覆盖整个典型的RSV流行季节（通常从秋季延续至翌年春季）。 无论患儿体重如何，均采用105毫克固定剂量，简化了临床应用流程。