背包健客2025-04-15 13:58:35一线治疗肝癌,延长患者生命 日前,美国FDA宣布,批准百时美施贵宝的重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与CTLA-4靶向抗体Yervoy(ipilimumab)联用,一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌成人患者。
背包健客2025-04-06 21:16:10首个治疗免疫球蛋白G4的药物获FDA批准上市 日前安进公司宣布,美国FDA已批准抗CD19抗体Uplizna扩展适应症,用于治疗免疫球蛋白G4相关疾病(IgG4-RD)成人患者。 临床试验数据显示,在52周安慰剂对照期内,与安慰剂相比,Uplizna使IgG4-RD复发风险降低87%(HR=0.13,p<0.001)。接受Uplizna治疗的患者中,10.3%(68例中7例)出现复发,而安慰剂
背包健客2025-04-04 21:03:21今日,诺华宣布,美国FDA已加速批准Vanrafia(atrasentan)上市,用于降低具有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病成人患者的蛋白尿水平。 Vanrafia是一种高效且选择性强的内皮素A受体拮抗剂,每日一次口服使用,可作为支持治疗的一部分,与肾素-血管紧张素系统抑制剂联用,亦可联合钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂使用。 Vanrafia是首款获批用于降低IgAN患者蛋白尿水平的E
背包健客2025-03-25 11:23:48只需三个月一针,显著降低患者死亡率 日前,美国FDA批准Alnylam公司的siRNA疗法Amvuttra(vutrisiran)扩展适应症,治疗ATTR-CM成人患者。Vutrisiran是一款皮下给药的siRNA疗法,基于Alnylam的增强稳定化学(ESC)-GalNAc偶联递送平台设计,增加了效力和代谢稳定性。 在3期临床试验中,它将患者的全因死亡率和复发性心血管事件的风险降低了28%
背包健客2025-03-07 18:19:58日前,RS Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准neffy(1 mg肾上腺素鼻喷剂)上市,用于治疗4岁及以上、体重15至30公斤的儿童患者的I型过敏反应,包括可能致命的过敏性休克。 这一批准代表了过去35年来针对该患者群体肾上腺素给药方式的首次重大创新。 为受到严重过敏反应困扰的患者和其家庭提供了一种没有针头,不需注射的治疗选择。
背包健客2025-03-07 18:17:24FDA批准治疗黄斑毛细血管扩张症首个疗法 今日,Neurotech Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准Encelto(revakinagene taroretcel)上市,用于治疗2型黄斑毛细血管扩张症(MacTel)。