2025-06-05 18:16:44

背包健客
今日,复星医药1类新药芦沃美替尼(曾用名:复迈替尼)上市申请,已在中国获得批准。 该药适用于朗格汉斯细胞组织细胞增生症和组织细胞肿瘤成人患者;2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的I型神经纤维瘤病儿童及青少年患者。 芦沃美替尼(FCN-159)是复星医药自主研发的新型小分子化学药物,为一款MEK1/2选择性抑制剂。
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2025-05-30 16:43:40
治疗「干眼症」眼药水,获FDA批准上市。👁️🗨️👁️🗨️
2025-05-30 10:26:48
5月29日,海创药业自主研发的Ⅰ类新药海纳安®(通用名:氘恩扎鲁胺软胶囊)在中国获得批准上市。 用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。 氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物。
2025-05-29 16:33:54
今日,恒瑞医药1类新药注射用瑞康曲妥珠单抗的上市申请,已在获得批准。 该项上市申请此前已经被中国国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评。 适应症为:单药适用于治疗存在HER2激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
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