背包健客2025-02-11 18:29:312月11日，强生公司宣布，塔奎妥单抗注射液（talquetamab）已经获得中国国家药监局上市批准。 此次获批的适应症为：单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 塔奎妥单抗是一款皮下注射的“first-in-class”GPRC5D×CD3双抗双特异性抗体，已经在美国和欧洲获批治疗复发或难治性多发性骨髓#强生公司#塔奎妥单抗#GPRC5D×CD3双抗#中国国家药监局#多发性骨髓瘤#新药批准
背包健客2025-02-08 23:53:002月8日，神州细胞申报的1类新药菲诺利单抗注射液上市申请，已在中国获得批准。 这是神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1 IgG4型单克隆抗体注射液，获批适应症为与含铂化疗联合用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。 #神州细胞#新药批准#菲诺利单抗#抗癌治疗#头颈癌
背包健客2025-02-01 20:05:18日前，安进宣布，欧洲委员会（EC）已批准其双特异性抗体疗法Blincyto（blinatumomab）单药疗法作为巩固治疗的一部分，用于治疗新确诊的费城染色体阴性、CD19阳性的B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）成人患者。#安进#欧洲委员会#双特异性抗体疗法#Blincyto#blinatumomab#巩固治疗#费城染色体阴性#CD19阳性#B细胞前体急性淋巴细胞白血病#新药批准
