背包健客2025-01-28 12:03:20FDA批准重磅ADC疗法 今日,第一三共与阿斯利康共同宣布,其联合开发的重磅抗体偶联药物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获美国FDA批准。 用于治疗不可切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+/ISH-)或HER2超低(带有膜染色的IHC 0)表达的乳腺癌成年患者,这些患者需通过FDA批准的检测方法确定疾病状态,并接受#FDA批准#ADC疗法#Enhertu#乳腺癌治疗#抗体偶联药物#第一三共#阿斯利康
背包健客2025-01-18 15:34:51今日,美国FDA宣布批准由阿斯利康与第一三共联合开发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan或Dato-DXd)上市,用于治疗无法切除或转移性激素受体(HR)阳性、HER2阴性的成年乳腺癌患者,这些患者曾接受过内分泌疗法和化疗。 3期试验结果显示,Datroway相较于化疗,可将患者的疾病进展或死亡风险降低37%。#FDA批准#阿斯利康#第一三共#抗体偶联药物#Datroway#Datopotamab deruxtecan#乳腺癌#内分泌疗法#化疗#3期试验
背包健客2024-12-28 11:53:5012月27日,第一三共宣布,该公司与阿斯利康联合开发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan)已在日本获批,用于治疗接受过化疗后的激素受体阳性、HER2阴性不可切除或复发性乳腺癌成人患者。 这是这款疗法在全球范围内首次获批。值得一提的是,这款ADC被行业媒体Evaluate列为2024年十大潜在重磅研发项目之一。#Datroway#第一三共#阿斯利康#抗体偶联药物#日本批准#乳腺癌#化疗后治疗#HER2阴性