背包健客2025-02-08 23:49:192月7日,科伦博泰开发的西妥昔单抗注射液生物类似药(A140)的上市申请,已于近日在中国获得批准。 该产品本次获批适应症为: 1)用于治疗RAS基因野生型的转移性结直肠癌,包括与FOLFOX或FOLFIRI化疗方案联合用于一线治疗,以及与伊立替康联合用于经含伊立替康治疗失败后的患者; 2)用于治疗头颈部鳞状细胞癌,包括与铂类和氟尿嘧啶化疗联合用于一线治疗复发和/或转移性疾病,以及与放疗联合用于治疗#生物类似药#医药批准#癌症治疗#西妥昔单抗#科伦博泰
背包健客2025-01-13 13:10:401月13日,上海生物制品研究所以注册分类3.3类申报的贝伐珠单抗注射液生物类似药上市申请,已在中国正式获批。 贝伐珠单抗是一款抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体。该产品将用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌和宫颈癌等适应症。 作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一,贝伐珠单抗注射液已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗。目前,该产品的原研药由罗氏(Roche)研发,已#贝伐珠单抗#生物类似药#抗血管生成#恶性肿瘤治疗#药品审批#罗氏