李老师不是你老师2025-02-12 18:42:032月12日，夏志敏医生发文称，此前仿制药一致性评价数据被曝出大量雷同，2月10日，官方更正后恢复下载，但仍有4款药物：富马酸替诺福韦二吡呋酯片、替米沙坦片、阿莫西林胶囊、克拉霉素片各有一个仿制药存在统计学错误。 而药品质量最直接的责任方，药监局却始终低调。即使在一致性评价数据被曝大量「编辑错误」的情况下，仍然不吭一声。历时半月，到底自查、修正了哪些错误，这些错误又是怎么导致的，以后如何避免，一概#仿制药#一致性评价#统计学错误#药品质量#药监局
李老师不是你老师2025-01-27 22:27:38近日，集采仿制药质量问题引发热议，有网友发现，2009年孙咸泽时任国家药监局食品安全协调司司长时，因三鹿奶粉事件受到处分，但其又在2012年任国家药监局副局长。2015年又升任国家食品药品监督管理局总局副局长。 一名博主对此表示，其实许多事请早已注定.... #集采仿制药#质量问题#药监局#三鹿奶粉事件#官员任命#时事热点
李老师不是你老师2025-01-26 20:02:24近日仿制药一致性评价出现数据雷同。药监局药审中心回应：编辑错误导致，已更正。 但一名博主表示，更正后的数据仍是错误的，他发现仿制药和原研药的比值计算错误。随后药审中心关闭了数据下载。 博主表示：“没有数据自然就没有错误” #仿制药一致性评价#药监局#数据错误#药审中心#编辑错误#数据雷同#比值计算错误
李老师不是你老师2025-01-25 19:24:37近日曝出仿制药一致性评价数据雷同后，目前，外界已无法从国家药监局官网下载一致性评价数据。 经济观察报：是小编捅娄子还是有人造假？药监局还需回应三个问题 1：为何关闭一致性评价数据下载权限？ 2：一致性评价数据的收集上传流程是怎样的？ 3：3款药物的原始数据是什么？ #仿制药#一致性评价#药监局#数据造假
搜狐新闻（镜像）2025-01-24 18:30:12【 #仿制药一致性评价出现数据雷同 是否正常？】有网上消息称，国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据雷同引发关注。记者查询国家药监局药品审评中心网站，在搜索“瑞舒伐他汀钙片”以及“盐酸曲美他嗪片”时，发现确有两个仿制药生物等效性数据完全相同的情况。在12个通过一致性评价的“瑞舒伐他汀钙片”仿制药中，南京正大天晴与Lek Pharmaceutical的药品空腹BE、餐后BE“几何均值及比值#仿制药#一致性评价#数据雷同#药监局
