背包健客2025-02-19 20:15:28今日，默沙东宣布，欧盟委员会已有条件批准其口服低氧诱导因子2α（HIF-2α）抑制剂Welireg（belzutifan）上市，作为单药治疗下列适应症： ⭐von Hippel-Lindau（VHL）病成人患者，他们携带不适合手术，需要治疗的局部肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。 ⭐接受过两线或以上治疗方案（其中包含PD-1或PD-L1抑制#默沙东#欧盟委员会#药物批准#Welireg#belzutifan#HIF-2α抑制剂#von Hippel-Lindau病#肾细胞癌#血管母细胞瘤#胰腺神经内分泌肿瘤#新药上市
背包健客2025-02-11 18:28:382月11日，强生宣布，埃万妥单抗注射液已获得中国国家药监局批准。 埃万妥单抗（amivantamab）是一款EGFR/MET双特异性抗体疗法，本次获批用于与卡铂和培美曲塞联合给药，用于经检测确认携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。#强生#埃万妥单抗#中国国家药监局#EGFR/MET双特异性抗体#非小细胞肺癌#药物批准
背包健客2025-02-08 23:47:062月7日，优锐医药宣布，恩司芬群（ensifentrine）已获得中国澳门特别行政区药物管理局的批准，用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗。 #优锐医药#恩司芬群#澳门特别行政区药物管理局#慢性阻塞性肺病#COPD治疗#药物批准
背包健客2025-01-01 15:04:12安斯泰来治疗胃癌单抗「佐妥昔单抗」，在中国获批 12月31日，安斯泰来申报的注射用佐妥昔单抗上市申请，已在中国获得批准。这是一款抗Claudin 18.2（CLDN18.2）抗体，本次获批用于：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌患者的一线治疗。#安斯泰来#佐妥昔单抗#胃癌#药物批准#CLDN18.2#HER2阴性
