#药品上市审批

背包健客

3个月前

3月31日，优时比递交的罗泽利昔珠单抗注射液上市申请，在中国获得批准。罗泽利昔珠单抗（rozanolixizumab）是一款靶向人类胎儿Fc受体（FcRn）的单克隆抗体，此前已在美国、欧盟、日本等地区获批用于治疗全身性重症肌无力成人患者。根据优时比此前新闻稿，该药本次在中国获批用于治疗重症肌无力。

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