#吉利德

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背包健客
1个月前
一年仅需两针，艾滋病毒（HIV）暴露前预防有效性超过99.9%。 在第八届中国国际进口博览会医疗器械及医药保健展区，吉利德科学展台备受瞩目的长效HIV暴露前预防药物来那帕韦（Lenacapavir）迎来亚洲首发。 这是HIV预防史上首个仅需一年两次给药的长效药物，将有望重塑HIV未来的预防格局。”吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千介绍，来那帕韦有望于2027年在我国上市，助力我国HIV预防迈入“长效时代”。 2025年6月，来那帕韦通过美国食品药品监督管理局（FDA）审批，用于有感染HIV-1风险的成人和体重不小于35公斤的青少年进行HIV暴露前预防，仅在8个工作日后，这一创新药物就在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区获批，实现“全球同步”准入。10月22日，在博鳌一龄生命养护中心，来那帕韦在我国完成首例HIV暴露前预防应用。 在亮相本届进博会前，这款药物凭借在其HIV预防领域的重大突破，斩获多项殊荣——《科学》杂志“2024年度十大科学突破”榜首、入选美国《时代周刊》“2025最佳发明”榜单，并于近日摘得素有“医药界诺贝尔奖”之称的2025年盖伦奖“最佳医药产品奖”。
#艾滋病预防 #来那帕韦 #长效药物 #吉利德 #医疗创新
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长效HIV疗法国内获批上市，会成为艾滋病“终结者”吗
1月2日，中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，吉利德科学公司申报的来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准。来那帕韦将为HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。 该药此前已在欧盟、美国等地获批上市。在长效治疗HIV感染的适应症获批后，来那帕韦在预防HIV感染方面的临床研究也在今年有了重要进展...
#来那帕韦 #HIV #吉利德 #国家药监局 #长效治疗
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背包健客
11个月前
吉利德长效HIV疗法在中国获批上市，每年仅需给药2次！ 1月2日，吉利德科学申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请，已在中国获得批准。 来那帕韦（lenacapavir）是一款HIV-1衣壳抑制剂，该药已在欧盟、美国等地获批上市，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药型HIV感染成人患者。 这款长效HIV疗法还当选了《科学》杂志近期公布的2024年度科学突破。 据吉利德此前新闻稿介绍，来那帕韦将为对现有疗法无有效应答的HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。来那帕韦具有300mg片剂和463.5mg/1.5mL注射剂两种剂型，其中片剂被批准用于治疗起始时口服，取决于起始治疗选项，可在首剂长效来那帕韦注射之前或之时服用。来那帕韦注射剂只需每半年皮下注射一次。
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