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腾讯新闻-第一财经
7个月前
长效HIV疗法国内获批上市,会成为艾滋病“终结者”吗
1月2日,中国国家药监局(NMPA)官网最新公示,吉利德科学公司申报的来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请已获得批准。来那帕韦将为HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。 该药此前已在欧盟、美国等地获批上市。在长效治疗HIV感染的适应症获批后,来那帕韦在预防HIV感染方面的临床研究也在今年有了重要进展...
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背包健客
7个月前
吉利德长效HIV疗法在中国获批上市,每年仅需给药2次! 1月2日,吉利德科学申报的5.1类新药来那帕韦片和来那帕韦注射液上市申请,已在中国获得批准。 来那帕韦(lenacapavir)是一款HIV-1衣壳抑制剂,该药已在欧盟、美国等地获批上市,用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗多重耐药型HIV感染成人患者。 这款长效HIV疗法还当选了《科学》杂志近期公布的2024年度科学突破。 据吉利德此前新闻稿介绍,来那帕韦将为对现有疗法无有效应答的HIV感染者提供一种每年仅需给药两次的全新治疗方案。来那帕韦具有300mg片剂和463.5mg/1.5mL注射剂两种剂型,其中片剂被批准用于治疗起始时口服,取决于起始治疗选项,可在首剂长效来那帕韦注射之前或之时服用。来那帕韦注射剂只需每半年皮下注射一次。
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