#HeFH

1个月前

近日，贝勒医学院、默克公司研究人员在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表3期临床研究。在这项3期、随机、双盲、安慰剂对照、平行组临床试验中（CORALreef HeFH），共纳入303名正在接受他汀类药物治疗但LDL-C仍未达标的HeFH患者，在17个国家的59个中心进行。患者按2:1随机分为两组，分别接受Enlicitide（20 mg）或安慰剂，每日一次，治疗52周，分析了口服PCSK9抑制剂Enlicitide进一步降低LDL-C水平的疗效和安全性。已经结果发现，治疗24周时，Enlicitide组LDL-C平均下降58.2%，而安慰剂组上升2.6%。第52周时，Enlicitide组LDL-C下降55.3%，安慰剂组上升8.7%。此外，第24周时，Enlicitide还显著降低了非高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和脂蛋白(a)水平，降幅分别为52.3%、48.2%和24.7%。在24周时，70.8%的Enlicitide组患者实现了LDL-C降低≥50%且<70 mg/dL的目标，而安慰剂组仅为1.0%。在安全性方面，Enlicitide组和安慰剂组相似，最常见的不良事件包括鼻咽炎、流感、头痛和恶心。研究指出，Enlicitide作为首款口服PCSK9抑制剂，其疗效与注射型PCSK9单抗相当。在HeFH患者中，表现出强效且持久的降脂效果，同时具有良好的安全性和耐受性，并显著降低了LDL-C、非高密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和脂蛋白(a)水平，有望成为这类患者管理血脂的重要新选择。

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