背包健客2025-03-04 23:53:37治疗哮喘和慢性鼻窦炎新药即将获批上市 今日,GSK宣布,美国FDA已受理其在研疗法depemokimab用于两项适应症的生物制品许可申请。 包括作为附加维持疗法,用以治疗12岁及以上具2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为标志)的成人和青少年哮喘患者,这些患者接受中至高剂量吸入性皮质类固醇联合另一种哮喘控制药物治疗;以及作为附加维持疗法,用以治疗伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎成人患者,这些患者的病情控预览#GSK#FDA审批#新药上市
背包健客2025-01-16 13:00:02日前,卫材和渤健宣布,美国FDA已接受抗淀粉样蛋白抗体Leqembi(lecanemab)皮下注射剂型作为维持治疗的生物制品许可申请,用于治疗轻度认知障碍或轻度痴呆期的阿尔茨海默病(AD)患者。 FDA预计在2025年8月31日前完成审评。 如果获得批准,Leqembi将成为首款可通过自动注射器,在家进行皮下注射的AD治疗药物,注射过程预计平均仅需15秒。#卫材#渤健#抗淀粉样蛋白抗体