背包健客2025-02-11 18:29:312月11日，强生公司宣布，塔奎妥单抗注射液（talquetamab）已经获得中国国家药监局上市批准。 此次获批的适应症为：单药适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。 塔奎妥单抗是一款皮下注射的“first-in-class”GPRC5D×CD3双抗双特异性抗体，已经在美国和欧洲获批治疗复发或难治性多发性骨髓#强生公司#塔奎妥单抗#GPRC5D×CD3双抗#中国国家药监局#多发性骨髓瘤#新药批准
背包健客2025-02-07 21:34:12一名72岁患者，接受传奇生物BCMA CAR-T治疗后出现T细胞淋巴瘤去世 2025年2月6日，新英格兰报道了1例特殊的多发性骨髓瘤。患者接受BCMA CAR-T疗法ciltacabtagene autoleucel治疗后，CAR被插入到抑癌基因TP53中，引起CAR阳性T细胞淋巴瘤。 该患者为一名72岁女性，患有复发性三重难治性IgA kappa型多发性骨髓瘤，曾接受过四线骨髓瘤定向治疗(包括两#BCMA CAR-T#T细胞淋巴瘤#多发性骨髓瘤#CAR-T副作用#TP53#新疗法#患者去世
背包健客2025-01-09 10:29:441月9日，赛诺菲宣布，艾沙妥昔单抗注射液上市申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。艾沙妥昔单抗（isatuximab，商品名为：Sarclisa）是一款新型靶向CD38的单克隆抗体。 本次获批用于与泊马度胺和地塞米松联合用药，治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。 此次获批基于全球3期ICARIA-MM研究结果以及中国lsaFiRsT真实世界#赛诺菲#艾沙妥昔单抗#中国NMPA#多发性骨髓瘤#药品批准
