背包健客2025-01-09 10:29:441月9日,赛诺菲宣布,艾沙妥昔单抗注射液上市申请已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。艾沙妥昔单抗(isatuximab,商品名为:Sarclisa)是一款新型靶向CD38的单克隆抗体。 本次获批用于与泊马度胺和地塞米松联合用药,治疗既往接受过至少一线治疗(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的多发性骨髓瘤成人患者。 此次获批基于全球3期ICARIA-MM研究结果以及中国lsaFiRsT真实世界#赛诺菲#艾沙妥昔单抗#中国NMPA#多发性骨髓瘤#药品批准