#药品集采政策影响

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【多款知名进口药将退出国内市场，涉抗过敏、降糖及肿瘤药】国家药监管局近日发布公告，宣布注销80个药品注册证书。这意味着，相关药品将在中国市场停止生产与销售。此次注销均为企业主动申请，并非因药品存在安全问题而被吊销。此次注销的药品中，超过55%来自外资药企或中外合资公司，其余为本土公司产品。 这份名单包含了抗过敏、呼吸系统、糖尿病、肿瘤治疗等多个领域的药物，其中不乏一些曾经的市场知名产品，如涵盖抗过敏药物氯雷他定片、男性健康药物非那雄胺片、维生素补充药物维生素B2片及肛肠疾病护理药物复方角菜酸酯乳膏、复方角菜酸酯栓等。 微博头部医疗博主，成都泌尿外科医生“成都下水道”发文对此表达担忧，他表示，虽然集采政策通过压价、扩大医保覆盖，体现了民生和制度优势，但也导致部分跨国药企退出，患者可选药品减少。 “成都下水道”在文中引用国家医保局综合评审专家陈昊受访时说的话，陈昊将原研药企业的质量标准比作“90分甚至100分”，而通过一致性评价的仿制药仅是“60分及格线”。 陈昊强调，美国FDA规定，仿制药能否替代原研药，需满足生产质量规范、药学等效、生物等效、临床等效以及说明书五个“一致性”条件，而中国目前只做到前三项，仅达到“生物等效”层面，而未达到国际要求的“临床等效”，部分药物甚至第三项都没有完全达到。实际上，即使药物成分一致，辅料、生产工艺的不同，也会影响到药物在体内的溶解性、生物利用度与稳定性，乃至最终疗效。 陈昊建议能否建立一个多元化的买药渠道，譬如指定哪些医院作为原研药保障单位，必须库存一定量的原研药，患者想吃集采药就吃集采药，想吃原研药就吃原研药，应该把选择权交给患者自己来决定。 前财经记者、财经博主、“韭菜请上车”则表示公不必过度恐慌。他指出这次被注销的药品中，超过一半来自外资或合资药企，包括费卡华瑞的氯雷他定片、GSK的哮喘急救药“万托林”等。但这些药物在国内都有充分替代品，例如“万托林”已纳入国家集采，有多家国产和进口品牌供应；氯雷他定更有三十多家本土企业生产，因此不会出现断供或短缺。 更深层的原因在于中国医药行业格局正在重塑。随着国家药品集采和价格谈判制度的推进，本土药企崛起、外资药企利润空间被压缩，一些跨国公司选择主动退出竞争。他以制药公司“勃林格殷格翰”为例，其年销超5亿元的降糖药，主动注销批文放弃下一轮集采，就是因为本土企业已经跟上，竞争格局变了。
多款知名进口药品退出中国市场，外资药企受重创· 3 条信息
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