#VESALIUS-CV试验

5小时前

他汀类联用「依洛尤单抗」强化降脂，可显著降低患者首次心血管事件风险他汀类药物联合非他汀类降脂药物（如PCSK9抑制剂）在二级预防人群中，已被证实可进一步降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）并带来心血管获益，但联合疗法在一级预防（首次心血管事件）中的作用尚缺乏充分证据。 2026年3月28日，布莱根妇女医院在《美国医学会杂志》（JAMA）上发表了VESALIUS-CV试验的预设亚组分析，该研究聚焦于无已知显著动脉粥样硬化的糖尿病高危患者，旨在评估在他汀基础上联用依洛尤单抗（PCSK9抑制剂）进行一级预防的效果。研究共纳入3655例患者，在优化他汀治疗后按1:1随机分配至依洛尤单抗组（每2周皮下注射140 mg）或安慰剂组，中位随访4.8年。研究显示：48周时，依洛尤单抗组LDL-C中位数降至52 mg/dL，安慰剂组为111 mg/dL，降幅达51%；96周时进一步降至44 mg/dL。在主要终点方面，依洛尤单抗组3-point MACE（冠心病死亡、心肌梗死、缺血性卒中复合终点）发生率从7.1%降至5%，风险降低31%；纳入血运重建后的4-point MACE风险同样降低31%。此外，全因死亡风险降低24%，心血管死亡风险降低32%。安全性方面，两组严重不良事件及停药率无显著差异，依洛尤单抗耐受性良好。研究团队指出，对于无已知显著动脉粥样硬化的糖尿病高危患者，在他汀基础上联用依洛尤单抗可安全、显著地降低首次主要心血管事件及全因死亡风险。这一结果提示，应更早、更强地管理糖尿病患者的血脂水平，推动心血管一级预防策略升级，从而降低其首次心血管事件的发生风险。

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