背包健客2025-04-08 20:27:504月8日,由翰森制药申报的枸橼酸艾瑞芬净片的新药上市申请,已在中国获得批准。 根据翰森制药早先新闻稿,艾瑞芬净是一种全新作用机制的抗真菌类药物,本次获批用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病的治疗。
背包健客2025-03-26 20:43:03近30年来首款 今日,GSK公司宣布,美国FDA批准“first-in-class”抗生素Blujepa(gepotidacin)上市,用于治疗单纯性尿路感染的成人及12岁以上青少年患者。作为一款具有全新作用机制的抗生素,Blujepa为克服抗微生物药物耐药性提供了有力的新工具。
背包健客2025-03-25 11:19:52治疗“早泄”新药在中国申报上市 3月24日,Plethora Solutions和复星医药共同申报的5.1类新药利多卡因丙胺卡因气雾剂的上市申请,在中国获得受理。 这是一款利多卡因及丙胺卡因的专有配方,为一款定量透皮喷雾,该产品最早于2013年11月在欧盟获批用于男性原发性早泄患者的治疗((商品名为Fortacin)。 2018年12月,复星医药控股子公司万邦生化医药获得Fortacin在中
背包健客2025-03-10 18:04:263月10日,辉瑞公司宣布,双特异性抗体新药elranatamab(埃纳妥单抗)已在中国正式获得上市批准,适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。
背包健客2025-03-10 18:03:083月10日,艾伯维宣布,其利生奇珠单抗注射液和利生奇珠单抗注射液(皮下注射)上市申请,已在中国获批,用于治疗用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者。 利生奇珠单抗(risankizumab)是艾伯维在自身免疫疾病领域的重磅产品。 此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液(皮下注射)两种剂型,拥有随身给药器。