美国食药监管理局(FDA) 于1月23日，向中国药科大学仪器分析中心发出警告信，该警告信基于去年9月18日至20日，FDA对该实验室的检查结果，指出其在执行药品活性成分（API）的合同测试中存在严重违反现行药品生产质量管理规范的行为。 主要违规行为包括：未能保存完整的实验室控制记录，未能及时提供实验室记录，未能充分控制计算机系统，未能建立质量部门。 目前该中心已承诺停止为美国市场提供所有药物测