背包健客

4月18日，康方生物1类新药依若奇单抗注射液上市申请，已在中国获得批准。适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。根据康方生物公开资料，这是其研发的靶向IL-12/IL-23的全人源单克隆抗体。该产品每年仅4次（首年5次）的给药频次有助于提高患者用药依从性，提高患者的生活质量。

预览

4月8日，由翰森制药申报的枸橼酸艾瑞芬净片的新药上市申请，已在中国获得批准。根据翰森制药早先新闻稿，艾瑞芬净是一种全新作用机制的抗真菌类药物，本次获批用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病的治疗。

背包健客

2025-04-04 20:59:00

全球药企研发投入TOP 15 近日，行业媒体Endpoints News发布了2024全球生物医药企业研发投入TOP 15榜单。

背包健客

2025-03-25 11:19:52

治疗“早泄”新药在中国申报上市 3月24日，Plethora Solutions和复星医药共同申报的5.1类新药利多卡因丙胺卡因气雾剂的上市申请，在中国获得受理。这是一款利多卡因及丙胺卡因的专有配方，为一款定量透皮喷雾，该产品最早于2013年11月在欧盟获批用于男性原发性早泄患者的治疗（（商品名为Fortacin）。 2018年12月，复星医药控股子公司万邦生化医药获得Fortacin在中

背包健客

2025-03-10 18:04:26

3月10日，辉瑞公司宣布，双特异性抗体新药elranatamab（埃纳妥单抗）已在中国正式获得上市批准，适用于既往接受过至少三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者的治疗。

背包健客

2025-03-10 18:03:08

3月10日，艾伯维宣布，其利生奇珠单抗注射液和利生奇珠单抗注射液（皮下注射）上市申请，已在中国获批，用于治疗用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者。利生奇珠单抗（risankizumab）是艾伯维在自身免疫疾病领域的重磅产品。此次获批包括利生奇珠单抗注射液与利生奇珠单抗注射液（皮下注射）两种剂型，拥有随身给药器。