只配抬杠2025-01-19 13:02:43财新：前述医药卫生系统资深人士介绍，据他所了解，在部分地区，企业通过一致性评价后，若想把高价辅料更换为低价辅料，在省级药监部门备案即可，不需要重新做生物等效性试验。另一行业人士称：仿制药换原料药的风险很大，换辅料的情况是存在的。#医药卫生#一致性评价#辅料更换#药监部门备案#生物等效性试验#仿制药#原料药
