背包健客2025-05-28 23:12:44今日，大冢制药宣布，美国FDA已受理其在研单抗sibeprenlimab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者。 FDA并授予该申请优先审评资格，PDUFA日期为2025年11月28日。 若获批，sibeprenlimab将为患者提供一种每四周一次、便捷的预充式单剂量皮下注射剂，适用于居家自我给药。
背包健客2025-05-28 22:49:345月26日，西比曼生物科技集团（简称“西比曼”）宣布，美国FDA已授予其在研管线C-CAR168再生医学先进疗法认定，用于治疗难治性系统性红斑狼疮和狼疮肾炎。
方舟子2025-05-28 06:58:03川普新时代的美国文革：卫生部长小肯尼迪说，《新英格兰医学杂志》《美国医学会杂志》《柳叶刀》是腐败期刊，要禁止NIH的科学家在这三个最著名的医学杂志上发表论文。
海外爆料2025-05-25 05:17:20🔥昨日(5月23日) MAHA 举行了首个发布会，主题是如何透过食品及药物安全监管，让儿童更健康。 今日总统 #特朗普 签署了一项行政命令，勒令卫生部门恢复科学的黄金标准。 之前 HHS 部长 #罗拔甘迺迪 都说过，不少所谓学术科研，当中存在的利益冲突极多。 举例如 FDA 总监就曾表示，Novavax 试图用对 2021 年不同产品的研究，向市场推出的新产品。 然而新产品需要新的临床研究。
