相关新闻

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背包健客

4周前

2025年7月18日，FDA发布公告称： 鉴于3例可能与相关产品有关的死亡事件，已对Sarepta Therapeutics针对肢带型肌营养不良症（LGMD）的在研基因治疗临床试验实施临床暂停； 同时撤销Sarepta的AAVrh74平台技术认定； FDA领导层与Sarepta会面，要求其今日自愿停止Elevidys的所有发货，但该公司拒绝执行。 将继续追踪调查该公司基因疗法“致人死亡在内的

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AusMini

4周前

🚨 FDA局長馬提・馬卡里博士（Dr. Marty Makary）： ⚠️拜登政府將美國病患的血液樣本送往中國外包實驗室進行基因編輯，再重新使用在美國人的身上！⚠️ 🧬 怎麼可能會發生這種事？ 「天啊，人們難道不了解這其中潛在的國家安全風險嗎？」⁉️

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背包健客

1个月前

6月17日，参天制药宣布，其用于延缓儿童近视进展的低浓度阿托品滴眼液Ryjunea®（0.1mg/ml）获得欧盟委员会的上市许可。 这是继2024年12月用于控制近视进展的硫酸阿托品滴眼液RYJUSEA® Mini 0.025%在日本获批上市之后，参天制药在儿童近视防控和眼健康领域的又一突破。

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央视网-国家疾控局

2个月前

5个儿童近视配镜认识误区，避坑！

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背包健客

2个月前

今日，大冢制药宣布，美国FDA已受理其在研单抗sibeprenlimab的生物制品许可申请（BLA），用于治疗免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者。 FDA并授予该申请优先审评资格，PDUFA日期为2025年11月28日。 若获批，sibeprenlimab将为患者提供一种每四周一次、便捷的预充式单剂量皮下注射剂，适用于居家自我给药。