2025年12月25日，中国国家药品监督管理局发布的药品批准证明文件送达信息显示，本批次共有100个受理号获批。 其中，多款重磅新药及新适应症成功上市，涵盖肿瘤、罕见病、内分泌及自身免疫性疾病等多个关键治疗领域。 本次获批的亮点包括： 正大天晴康方（上海）生物的派安普利单抗（PD-1抑制剂）新适应症获批，该药联合安罗替尼可用于一线治疗晚期肝细胞癌（HCC），为肝癌患者提供了新的免疫联合治疗方