相关新闻

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李老师不是你老师

6个月前

近日仿制药一致性评价出现数据雷同。药监局药审中心回应：编辑错误导致，已更正。 但一名博主表示，更正后的数据仍是错误的，他发现仿制药和原研药的比值计算错误。随后药审中心关闭了数据下载。 博主表示：“没有数据自然就没有错误”

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搜狐新闻（镜像）

6个月前

国家药监局药审中心数据管理处回应个别品种数据重复：编辑错误导致，已更正 。 :sys_link: 网页链接 https://3g.k.sohu.com/t/n858352234?serialId=2b9a8948b692d617005b549f7bc78a11&showType=news - 转发 @搜狐新闻 : 【 #仿制药一致性评价出现数据雷同 是否正常？】有网上消息称，国

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李老师不是你老师

6个月前

1月24日，夏志敏医生发文称，国家药监局仿制药一致性评价中多份生物有效性数据雷同。 比如瑞舒伐他汀钙片，原研药是阿斯利康生产，商品名「可定」，一共 12 个品规通过一致性评价，南京正大天晴与 Lek Pharmaceuticals d.d 的生物等效研究结果一摸一样。 一个仿制药要正规通过一致性评价，难度很大，要求非常高。我国 6000-7000 家药企，数以万计的仿制药，到目前通过一致性评价

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