日經中文網2025-03-18 08:35:18【日本仿製藥使用增至9成,原研藥另收費】自2024年10月起,日本對有仿製藥的原研藥引入了「選定療養」制度。患者可以通過支付額外費用,將不在醫保範圍內的治療與醫保診療結合起來使用……
李老师不是你老师2025-02-12 19:23:322月8日,北京美中爱瑞肿瘤医院徐院长表示,目前国家仿制药一致性评价规定,仿制药药效要达到原研药的70%-142之间,但大部分药厂都是卡着70%的一致性。此外,仿制药上市后大概率不会再次做评价,但要多次做评价才有意义,所以仿制药一致性评价,也是一次性评价。这是一个值得担忧的问题。
李老师不是你老师2025-02-12 18:42:032月12日,夏志敏医生发文称,此前仿制药一致性评价数据被曝出大量雷同,2月10日,官方更正后恢复下载,但仍有4款药物:富马酸替诺福韦二吡呋酯片、替米沙坦片、阿莫西林胶囊、克拉霉素片各有一个仿制药存在统计学错误。 而药品质量最直接的责任方,药监局却始终低调。即使在一致性评价数据被曝大量「编辑错误」的情况下,仍然不吭一声。历时半月,到底自查、修正了哪些错误,这些错误又是怎么导致的,以后如何避免,一概