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大雄的微笑

#原研药 #仿制药 #药物鉴别

原研药VS仿制药，如何辨别？

相关信息

李老师不是你老师

2025-05-30 20:30:00

5月29日晚，中央纪委通报，原国家食品药品监督管理总局局长毕井泉涉嫌严重违纪违法被查，这是最新一名落马的正部级官员。据悉，毕井泉是一名技术型官僚，在他的带领下，新药审批效率一度直线上升，他因此被人称为“仿制药的掘墓人、创新药的保护神”。他还曾发文呼吁，要确保仿制药与原研药质量疗效一致，切实防止把一致性评价变成“一次性评价”。

日經中文網

2025-03-18 08:35:18

【日本仿製藥使用增至9成，原研藥另收費】自2024年10月起，日本對有仿製藥的原研藥引入了「選定療養」制度。患者可以通過支付額外費用，將不在醫保範圍內的治療與醫保診療結合起來使用……

2025-02-25 09:00:44

原研药退出集采后，三名患者的“断供恐惧”

2025-02-20 14:51:47

国家药监局：将优化审评审批流程，支持将原研药引进境内生产

李老师不是你老师

2025-02-12 19:23:32

2月8日，北京美中爱瑞肿瘤医院徐院长表示，目前国家仿制药一致性评价规定，仿制药药效要达到原研药的70%-142之间，但大部分药厂都是卡着70%的一致性。此外，仿制药上市后大概率不会再次做评价，但要多次做评价才有意义，所以仿制药一致性评价，也是一次性评价。这是一个值得担忧的问题。

李老师不是你老师

2025-02-12 18:42:03

2月12日，夏志敏医生发文称，此前仿制药一致性评价数据被曝出大量雷同，2月10日，官方更正后恢复下载，但仍有4款药物：富马酸替诺福韦二吡呋酯片、替米沙坦片、阿莫西林胶囊、克拉霉素片各有一个仿制药存在统计学错误。而药品质量最直接的责任方，药监局却始终低调。即使在一致性评价数据被曝大量「编辑错误」的情况下，仍然不吭一声。历时半月，到底自查、修正了哪些错误，这些错误又是怎么导致的，以后如何避免，一概

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日經中文網

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【日本仿製藥使用增至9成，原研藥另收費】自2024年10月起，日本對有仿製藥的原研藥引入了「選定療養」制度。患者可以通過支付額外費用，將不在醫保範圍內的治療與醫保診療結合起來使用……

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