非侵入式脑机接口医疗器械国家标准公开征求意见

3周前

记者从国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心网站获悉,根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会对《采用脑机接口技术的医疗器械 非侵入式设备通用技术条件》医疗器械国家标准立项申请项目公开征求意见,它规定了采用脑机接口技术的非侵入式医疗器械采集、解码、外控设备、接触人体部件的穿戴力学、人机交互可用性的性能指标及测试方法,适用于采用脑机接口技术的非侵入式医疗设备。