【七块钱一支的 #集采流感药被取消中选资格 因生产质量管理违规】继海梦智森的间苯三酚注射液之后,又一B证药企的产品同样因不符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,被取消第十批国家组织药品集中采购(下称“第十批国采”)中选资格。4月7日晚间,国家组织药品联合采购办公室发布公告称,取消山西阳和医药技术有限公司(下称“山西阳和医药”)帕拉米韦注射液中选资格,并将该企业及该产品生产企业山西国润制药有限公司(下称“山西国润制药”)列入违规名单,暂停这两家企业自2025年4月8日至2026年10月7日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。原因在于,据2025年4月7日药监部门发布的监督检查通告,该产品不符合药品生产质量管理规范要求,药监部门已采取暂停生产的风险管控措施。此外,该药品获批以来未上市销售。据此前公布的第十批国采中选结果文件,山西阳和医药委托山西国润制药生产的帕拉米韦注射液中选价为7.19元(15ml:0.15g*1支/盒),中选地区为山西、黑龙江、重庆。但目前尚未执行。实际上,帕拉米韦注射液是一种神经氨酸酶抑制剂,用于治疗甲乙型流感。在第十批国采中,帕拉米韦注射液是竞争相当激烈的品种之一。截至2024年12月2日基础信息填报截止时间,该品种上共有28家企业符合申报资格。其中,山西阳和医药委托山西国润制药生产的帕拉米韦注射液可以说是“踩线”获得入场券。据国家药监局官网,该产品于2024年12月1日获批。帕拉米韦注射液也是山西阳和医药在第十批国采中唯一中选的产品。据悉,山西国润制药成立于2003年。王华为法定代表人、董事长;赵轶为实控人、董事,持股45.9%。值得一提的是,山西国润制药另有8位自然人股东,包括前述王华、王翰斌。两人均于2018年7月新进股东之列,目前分别持股10%、8.55%。同时,王华还在山西和阳制药持股1.8389%。2024年9月,山西国润制药还因为生产劣药,被罚没收违法生产、销售(召回)的药品奥硝唑注射液17317支、违法所得83817元,并被处以741204元罚款。更多内容请查看原文>> :sys_link: 网页链接 https://3g.k.sohu.com/t/n878926926?serialId=36ed3c3450bc231d9afb1acea800596c&showType=news :icon_weibo: https://weibo.com/5890672121/PmjGXotr6#搜狐新闻