#华辉安健

丁肝1类抗体新药在中国申报上市 12月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，华辉安健1类新药HH-003注射液上市申请获得受理。 公开资料显示，HH-003（立贝韦塔单抗）是一款靶向乙肝病毒表面大包膜蛋白前S1（PreS1）区的中和抗体。 该产品此前已经获得美国FDA授予突破性疗法认定，以及被中国CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗慢性丁型肝炎病毒感染。